У Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками відбулася робоча зустріч із суб'єктами господарювання, присвячена актуальним питанням ввезення препаратів на основі канабісу в Україну. Наразі, згідно з даними Ліцензійного реєстру на право провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів Держлікслужби, близько 53 ліцензіатів із загальною кількістю 200 місць провадження діяльності (аптек), які мають право відпускати препарати на основі медичного канабісу. Водночас варто зазначити, що таке право має кореспондуватися з наявністю квоти на виготовлення медичного канабісу.
У центрі обговорення були практичні питання, з якими стикаються представники вітчизняної фармацевтичної галузі під час імпорту рослинної субстанції канабісу для виготовлення лікарських засобів в аптеках, а також готових лікарських засобів.
Чому це важливо?
За попередніми оцінками Міністерства охорони здоров'я, потенційно препарати на основі медичного канабісу можуть знадобитися приблизно 6 мільйонам людей в Україні — насамперед пацієнтам з розсіяним склерозом, онкологічними захворюваннями, хронічним больовим синдромом, а також ветеранам війни із бойовими травмами.
Ліки на основі медичного канабісу призначають згідно з переліком хвороб і станів, затвердженим МОЗ.
Представники Держлікслужби наголосили, що від початку імплементації законодавства у сфері медичного канабісу Служба безпосередньо долучалася до розроблення механізмів контролю, ліцензування та забезпечення законного обігу відповідних лікарських засобів.
"Сьогодні маємо результат масштабної міжсекторальної роботи, проведеної спільно з Міністерством охорони здоров'я України, Комітетом Верховної Ради України з питань здоров'я нації, медичної допомоги та медичного страхування, іншими органами державної влади, експертними та пацієнтськими спільнотами. Створений механізм працює, а українські пацієнти отримали доступ до лікування відповідно до сучасних світових практик", — зауважили у Держлікслужбі.
Важливим етапом стало те, що у жовтні 2024 року запрацювала Електронна інформаційна система обліку вирощених рослин конопель для медичних цілей, їх переміщення, продуктів переробки, рослинної субстанції канабісу та вироблених із них лікарських засобів на всіх етапах обігу (ЕСОРК).
Тримачем та адміністратором Реєстру є Держлікслужба: Обліку в електронній системі підлягає 31 операція з об’єктами обліку.
В електронній системі підлягають обліку 14 об’єктів — від насіння конопель для медичних цілей до зразків об’єктів обліку.
За два роки з моменту набуття чинності профільним законом система обігу медичного канабісу перейшла від нормативної розбудови до практичної роботи з пацієнтами. Станом на середину 2026 року, за даними брифінгу МОЗ "Сім років боротьби та два роки після закону" від 15 червня (який висвітлювало Hromadske).
Перший офіційний відпуск препаратів на основі медичного канабісу відбувся у Вінниці — рецепти отримали пацієнтка з розсіяним склерозом та двоє ветеранів із хронічним больовим синдромом.
Отримати препарат пацієнт може виключно за електронним рецептом лікаря первинної або спеціалізованої медичної допомоги: рецепт вносять в системуе-здоров'я (ЕСОЗ), а придбати ліки в ліцензованій аптеці можна протягом 10 днів з моменту його оформлення. Паперові рецепти на такі лікарські засоби законодавством не передбачені, зазначають у МОЗ.
Контроль на кожному етапі обігу
Наразі в Україні вже працюють аптечні заклади, які отримали необхідні ліцензії для роботи з препаратами на основі канабісу. Очікується, що їх кількість надалі зростатиме. Водночас держава забезпечує чіткий та послідовний контроль на кожному етапі обігу — від виробництва та імпорту до відпуску лікарського засобу пацієнту. Зокрема, Держлікслужба здійснює контроль за дотриманням суб'єктами господарювання ліцензійних умов у сферах виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів, а також ліцензійних умов провадження діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Під час дискусії з представниками бізнесу представники Держлікслужби надали вичерпні відповіді на порушені учасниками питання, зокрема щодо строків розгляду документів, вимог до їх оформлення та подання.
Такі зустрічі є важливим майданчиком для відкритого діалогу між державою та бізнесом, адже дозволяють своєчасно виявляти практичні проблеми та напрацьовувати рішення, які сприятимуть подальшому розвитку системи обігу лікарських засобів на основі канабісу в Україні.
Спільна мета держави та відповідального бізнесу — зробити доступ до необхідного лікування для пацієнтів безпечним, законним і максимально прозорим.
Нагадаємо, 15 лютого 2024 року Президент України Володимир Зеленський підписав закон про легалізацію медичного канабісу. У травні того ж року Кабінет Міністрів виключив канабіс зі списку тяжких наркотиків.
Приєднуйся до нашої армії антикорупціонерів! Підписуйся на нас у Telegram, WhatsApp, Facebook, Youtube, Twitter, Instagram і TikTok