В Государственной службе Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками состоялась рабочая встреча с субъектами хозяйствования, посвященная актуальным вопросам ввоза препаратов на основе каннабиса в Украину. По данным Лицензионного реестра на право осуществления хозяйственной деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров Госликслужбы, около 53 лицензиатов с общим количеством 200 мест осуществления деятельности (аптек), которые имеют право отпускать препараты на основе медицинского каннабиса. В то же время следует отметить, что такое право должно корреспондироваться с наличием квоты на изготовление медицинского каннабиса.
В центре обсуждения были практические вопросы, с которыми сталкиваются представители отечественной фармацевтической отрасли при импорте растительной субстанции каннабиса для изготовления лекарственных средств в аптеках, а также готовых лекарственных средств.
Почему это важно?
По предварительным оценкам Министерства здравоохранения, потенциально препараты на основе медицинского каннабиса могут понадобиться примерно 6 миллионам людей в Украине — прежде всего пациентам с рассеянным склерозом, онкологическими заболеваниями, хроническим болевым синдромом, а также ветеранам войны с боевыми травмами.
Лекарство на основе медицинского каннабиса назначают в соответствии с перечнем болезней и состояний, утвержденным Минздравом.
Представители Госликслужбы отметили, что с начала имплементации законодательства в сфере медицинского каннабиса Служба непосредственно приобщалась к разработке механизмов контроля, лицензирования и обеспечения законного обращения соответствующих лекарственных средств.
"Сегодня имеем результат масштабной межсекторальной работы, проведенной совместно с Министерством здравоохранения Украины, Комитетом Верховной Рады Украины по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования, другими органами государственной власти, экспертными и пациентскими сообществами. Созданный механизм работает, а украинские пациенты получили доступ к лечению в соответствии с современными мировыми практиками".
Важным этапом стало то, что в октябре 2024 года заработала Электронная информационная система учета выращенных растений конопли для медицинских целей, их перемещения, продуктов переработки, растительной субстанции каннабиса и производимых из них лекарственных средств на всех этапах обращения ( ЭСОРК ).
Держателем и администратором Реестра есть Госликслужба: Учету в электронной системе подлежит 31 операция с объектами учета.
В электронной системе подлежат учету 14 объектов — от семян конопли для медицинских целей до образцов объектов учета.
За два года с момента вступления в силу профильного закона система обращения медицинского каннабиса перешла от нормативного развития к практической работе с пациентами. По состоянию на середину 2026 года, по данным брифинга Минздрава "Семь лет борьбы и два года после закона" от 15 июня ( освещавшего Hromadske ).
Первый официальный отпуск препаратов на основе медицинского каннабиса состоялся в Виннице — рецепты получили пациентка с рассеянным склерозом и два ветерана с хроническим болевым синдромом.
Получить препарат пациент может исключительно по электронному рецепту врача первичной или специализированной медицинской помощи: рецепт вносят в систему-здоровье (ЕСОЗ), а приобрести лекарства в лицензированной аптеке можно в течение 10 дней с момента его оформления. Бумажные рецепты на такие лекарственные средства законодательством не предусмотрены, отмечают в Минздраве.
Контроль на каждом этапе обращения
В настоящее время в Украине уже работают аптечные учреждения, которые получили необходимые лицензии для работы с препаратами на основе каннабиса. Ожидается, что их количество будет расти. В то же время, государство обеспечивает четкий и последовательный контроль на каждом этапе обращения — от производства и импорта до отпуска лекарственного средства пациенту. В частности, Госликслужба осуществляет контроль за соблюдением субъектами лицензионных условий в сферах производства, оптовой и розничной торговли, импорта лекарственных средств, а также лицензионных условий осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
В ходе дискуссии с представителями бизнеса представители Госликслужбы предоставили исчерпывающие ответы на поднятые участниками вопросы, в частности, относительно сроков рассмотрения документов, требований к их оформлению и представлению.
Такие встречи являются важной площадкой для открытого диалога между государством и бизнесом, ведь позволяют своевременно выявлять практические проблемы и нарабатывать решения, способствующие дальнейшему развитию системы обращения лекарственных средств на основе каннабиса в Украине.
Общая цель государства и ответственного бизнеса – сделать доступ к необходимому лечению для пациентов безопасным, законным и максимально прозрачным.
Напомним, 15 февраля 2024 года Президент Украины Владимир Зеленский подписал закон о легализации медицинского каннабиса. В мае того же года Кабинет Министров исключил каннабис из списка тяжелых наркотиков.
Присоединяйся к нашей армии антикоррупционеров! Подписывайся на нас в Telegram , WhatsApp , Facebook , Youtube , Twitter , Instagram и TikTok