Американські компанії Merck та Moderna повідомили про позитивні результати великого клінічного дослідження персоналізованої мРНК-вакцини проти меланоми. Препарат допоміг знизити ризик повернення та поширення захворювання у пацієнтів, яким пухлину вже видалили хірургічно.
Результати випробування можуть стати важливим кроком для розвитку нового підходу до лікування онкологічних захворювань, пише CNN.
На відміну від традиційної хіміотерапії, яка впливає не лише на ракові, а й на здорові клітини, персоналізовані вакцини мають навчати імунну систему розпізнавати конкретні мутації пухлини пацієнта.
У дослідженні взяли участь понад 1000 людей із меланомою. У всіх учасників пухлини були локалізованими та видаленими під час операції, однак через особливості захворювання вони залишалися у групі високого ризику рецидиву.
Компанії повідомили, що комбінація персоналізованої вакцини з імунотерапевтичним препаратом Keytruda допомогла запобігати поверненню та поширенню раку.
Повні результати дослідження поки не оприлюднені. Пацієнтів продовжать спостерігати, щоб визначити, чи впливає лікування також на загальну виживаність.
Як працює персоналізована вакцина
Розробка Merck та Moderna має назву intismeran autogene. Її принцип відрізняється від звичайних вакцин, які використовують для запобігання інфекційним захворюванням.
Спочатку лікарі аналізують пухлину конкретного пацієнта та визначають мутації, характерні саме для його ракових клітин. На основі цієї інформації створюють індивідуальну мРНК-вакцину.
Вона має дати імунній системі своєрідну "інструкцію" щодо того, які ознаки ракових клітин потрібно розпізнавати та атакувати.
У дослідженні вакцину застосовували разом із Keytruda – препаратом імунотерапії, який уже використовується для лікування меланоми.
Схема передбачала до дев'яти доз Keytruda з інтервалом у шість тижнів і до дев'яти доз персоналізованої мРНК-вакцини.
Сам Keytruda після операції застосовують для зниження ризику повернення меланоми. Однак імунотерапія може мати побічні ефекти, зокрема спричиняти втому, діарею, висипання та запалення суглобів і м'язів. У деяких випадках імунна система може атакувати здорові органи.
За словами компаній, додавання персоналізованої вакцини не призвело до появи нових побічних ефектів.
Попередні результати також були обнадійливими
Нові дані продовжують результати попереднього дослідження середньої фази.
П'ятирічні результати цього випробування, представлені у червні, показали, що персоналізована мРНК-вакцина в поєднанні з Keytruda зменшила ризик рецидиву меланоми приблизно наполовину порівняно з одним лише Keytruda.
Ризик поширення раку на інші частини організму при цьому знизився на 59%.
Водночас фахівці наголошують, що остаточно оцінювати ефективність нового підходу ще зарано. Поточне дослідження триває, а пацієнтів продовжують спостерігати.
Чому саме меланома стала одним із перших напрямів
За словами онкологів, меланома є перспективною мішенню для персоналізованих вакцин через велику кількість мутацій, які виникають у клітинах цієї пухлини.
Чим більше специфічних мутацій має пухлина, тим більше потенційних мішеней може отримати імунна система для розпізнавання ракових клітин.
Докторка Елізабет Бухбіндер із Mass General Brigham Cancer Institute пояснила, що багато інших видів раку також характеризуються значною кількістю мутацій. Це може означати, що технологію в майбутньому вдасться адаптувати для значно ширшого спектра пухлин.
"Ми побачимо, але це безумовно напрям, який буде стрімко розвиватися, особливо після появи цих результатів", – зазначила вона.
Вчені говорять про потенційний прорив
Позитивні результати вже називають важливими не лише для лікування меланоми, а й для розвитку онкології загалом.
Доктор Райан Салліван, директор Центру меланоми онкологічного інституту Mass General Brigham, назвав результати важливими для всієї галузі. За його словами, вони дають підстави сподіватися, що подібні підходи з часом можуть змінити лікування раку значно ширше.
Головна медична директорка Американського товариства клінічної онкології Джулі Гралоу назвала результати "монументальним кроком уперед", оскільки вони підтверджують потенціал мРНК-технології як інструменту лікування раку.
Водночас фахівці підкреслюють: нинішні результати ще не означають, що персоналізовані вакцини стануть універсальним засобом від раку. Для цього необхідні додаткові клінічні випробування на різних типах пухлин і тривале спостереження за пацієнтами.
Вакцини вже випробовують проти інших видів раку
Merck і Moderna не обмежуються меланомою. Компанії проводять масштабні дослідження персоналізованої вакцини у пацієнтів із недрібноклітинним раком легень, яким уже видалили пухлини.
Також тривають дослідження за участю пацієнтів із раком сечового міхура та нирок. На ранніх етапах випробування технологію тестують при раку підшлункової залози та шлунка.
За словами президента Moderna Стівена Хоге, результати частини цих досліджень очікуються протягом найближчих одного-двох років.
Подібний напрям розвивають і конкуренти. Roche та BioNTech випробовують власну персоналізовану мРНК-терапію autogene cevumeran. Її досліджують, зокрема, у пацієнтів із раком товстої кишки та підшлункової залози після хірургічного видалення пухлини.
Результати дослідження при раку товстої кишки очікуються у 2027 році, тоді як дані щодо раку підшлункової залози – пізніше.
Президент-елект Американської асоціації досліджень раку та директор онкологічного центру Abramson Cancer Center Роберт Вондерхайде вважає, що найближчими роками наукова спільнота отримає результати одразу кількох таких досліджень.
Якщо вони підтвердять ефективність технології в різних видах раку, персоналізовані мРНК-вакцини можуть поступово перейти від експериментального підходу до нового інструменту післяопераційного лікування онкологічних захворювань.
Нагадаємо, видалення маткових труб може суттєво знизити ризик розвитку раку яєчників – за попередніми даними, до 80%. Британські та американські фахівці дедалі частіше закликають розглядати таку операцію навіть для жінок із середнім або низьким ризиком захворювання, якщо вони вже проходять інше хірургічне втручання в черевній порожнині.
Приєднуйся до нашої армії антикорупціонерів! Підписуйся на нас у Telegram, WhatsApp, Facebook, Youtube, Twitter, Instagram і TikTok!
