Американские компании Merck и Moderna сообщили о положительных результатах крупного клинического исследования персонализированной мРНК-вакцины против меланомы. Препарат помог снизить риск возврата и распространения заболевания у пациентов, которым опухоль уже удалили хирургически.
Результаты испытаний могут стать важным шагом для развития нового подхода к лечению онкологических заболеваний, пишет CNN.
В отличие от традиционной химиотерапии, влияющей не только на раковые, но и на здоровые клетки, персонализированные вакцины должны обучать иммунную систему распознавать конкретные мутации опухоли пациента.
В исследовании приняли участие более 1000 человек с меланомой. У всех участников опухоли были локализованы и удалены во время операции, однако из-за особенностей заболевания они оставались в группе высокого риска рецидива.
Компании сообщили, что комбинация персонализированной вакцины с иммунотерапевтическим препаратом Keytruda помогла предотвращать возвращение и распространение рака.
Полные результаты исследования пока не обнародованы. Пациентов продолжат наблюдать, чтобы определить, влияет ли лечение на общую выживаемость.
Как работает персонализированная вакцина
Разработка Merck и Moderna называется intismeran autogene. Ее принцип отличается от обычных вакцин, которые используются для предотвращения инфекционных заболеваний.
Сначала врачи анализируют опухоль конкретного пациента и определяют мутации, характерные для его раковых клеток. На основе этой информации создают индивидуальную мРНК-вакцину.
Она должна дать иммунной системе своеобразную "инструкцию" по поводу того, какие признаки раковых клеток нужно распознавать и атаковать.
В исследовании вакцину применяли вместе с Keytruda – препаратом иммунотерапии, который уже используется для лечения меланомы.
Схема предполагала до девяти доз Keytruda с интервалом в шесть недель и до девяти доз персонализированной мРНК-вакцины.
Сам Keytruda после операции применяют для понижения риска возврата меланомы. Однако иммунотерапия может иметь побочные эффекты, в частности вызывать усталость, диарею, сыпь и воспаление суставов и мышц. В некоторых случаях иммунная система может атаковать здоровые органы.
По словам компаний, добавление персонализированной вакцины не привело к появлению новых побочных эффектов.
Предыдущие результаты также были обнадеживающими
Новые данные продолжают результаты предварительного исследования средней фазы.
Пятилетние результаты этого испытания, представленные в июне, показали, что персонализированная мРНК-вакцина в сочетании с Keytruda уменьшила риск рецидива меланомы примерно наполовину по сравнению с одним только Keytruda.
Риск распространения рака на другие части организма при этом снизился на 59%.
В то же время специалисты отмечают, что окончательно оценивать эффективность нового подхода еще рано. Текущее исследование продолжается, а пациенты продолжают наблюдать.
Почему именно меланома стала одним из первых направлений
По словам онкологов, меланома является перспективной мишенью для персонализированных вакцин из-за большого количества мутаций, возникающих в клетках этой опухоли.
Чем больше специфических мутаций опухоль, тем больше потенциальных мишеней может получить иммунная система для распознавания раковых клеток.
Доктор Элизабет Бухбиндер из Mass General Brigham Cancer Institute объяснила, что многие другие виды рака также характеризуются значительным количеством мутаций. Это может означать, что технологию в будущем удастся адаптировать для более широкого спектра опухолей.
"Мы увидим, но это, безусловно, направление, которое будет стремительно развиваться, особенно после появления этих результатов", - отметила она.
Ученые говорят о потенциальном прорыве
Положительные результаты уже называют важными не только для лечения меланомы, но и развития онкологии в целом.
Доктор Райан Салливан, директор Центра меланомы онкологического института Mass General Brigham, назвал результаты важными для всей отрасли. По его словам, они позволяют надеяться, что подобные подходы со временем могут изменить лечение рака значительно шире.
Главный медицинский директор Американского общества клинической онкологии Джули Гралоу назвала результаты "монументальным шагом вперед", поскольку они подтверждают потенциал мРНК-технологии как инструмента лечения рака.
В то же время, специалисты подчеркивают: нынешние результаты еще не означают, что персонализированные вакцины станут универсальным средством от рака. Для этого необходимы дополнительные клинические испытания на разных типах опухолей и длительное наблюдение за пациентами.
Вакцины уже испытывают против других видов рака
Merck и Moderna не ограничиваются меланомой. Компании проводят масштабные исследования персонализированной вакцины у пациентов с немелкоклеточным раком легких, которым уже удалили опухоли.
Также продолжаются исследования с участием пациентов с раком мочевого пузыря и почек. На ранних этапах испытания технологию тестируют при раке поджелудочной железы и желудка.
По словам президента Moderna Стивена Хогге, результаты части этих исследований ожидаются в течение ближайших одного-двух лет.
Подобное направление развивают и конкуренты. Roche и BioNTech испытывают собственную персонализированную мРНК-терапию autogene cevumeran. Ее исследуют, в частности, у пациентов с раком толстой кишки и поджелудочной железы после хирургического удаления опухоли.
Результаты исследования при раке толстой кишки ожидаются в 2027 году, тогда как данные о раке поджелудочной железы – позже.
Президент-элект Американской ассоциации исследований рака и директор онкологического центра Abramson Cancer Center Роберт Вондерхайде считает, что в ближайшие годы научное сообщество получит результаты нескольких таких исследований.
Если они подтвердят эффективность технологии в различных видах рака, персонализированные вакцины мРНК могут постепенно перейти от экспериментального подхода к новому инструменту послеоперационного лечения онкологических заболеваний.
Напомним, удаление маточных труб может существенно снизить риск развития рака яичников – по предварительным данным, до 80%. Британские и американские специалисты все чаще призывают рассматривать такую операцию даже для женщин со средним или низким риском заболевания, если они уже проходят другое хирургическое вмешательство в брюшной полости.
Присоединяйся к нашей армии антикоррупционеров! Подписывайся на нас в Telegram , WhatsApp , Facebook , Youtube , Twitter , Instagram и TikTok !
