У США зростає кількість позовів проти виробників популярних препаратів для лікування діабету та зниження ваги Ozempic, Wegovy, Mounjaro та Zepbound. Пацієнти стверджують, що після застосування препаратів у них виникла рідкісна патологія зорового нерва, яка може спричинити раптову та незворотну втрату зору. Водночас наукові дані щодо прямого причинно-наслідкового зв’язку залишаються суперечливими.
Як повідомляє USA Today, йдеться про неартеріальну передню ішемічну оптичну нейропатію (NAION). Це стан, за якого через недостатнє кровопостачання ушкоджується зоровий нерв. Захворювання може проявлятися раптовою, зазвичай безболісною втратою зору на одне око.
Позови проти виробників
Як пише USA TODAY, протягом останнього року проти Eli Lilly та Novo Nordisk почали подавати нові позови, пов’язані саме з випадками втрати зору. Загалом у США вже тисячі судових справ стосуються можливих серйозних ускладнень після застосування препаратів класу GLP-1.
Окремий масив позовів стосується NAION. У Нью-Джерсі з 2025 року подали майже 100 таких позовів, ще одна група справ виникла у Філадельфії.
Позивачі стверджують, що виробники нібито знали або повинні були знати про можливий ризик та не попередили про нього належним чином.
Серед препаратів, які фігурують у таких справах, – Ozempic і Wegovy (семаглутид), Mounjaro та Zepbound (тирзепатид), а також Trulicity (дулаглутид).
В одному з описаних USA TODAY випадків 63-річний чоловік почав приймати Ozempic для контролю діабету у 2023 році. Через чотири місяці він прокинувся із втратою зору на одне око, а у 2024 році втратив зір і на другому. За словами видання, чоловік отримав статус юридично сліпого та був змушений залишити роботу.
Що таке NAION
NAION іноді називають "інсультом ока". Захворювання виникає через порушення кровопостачання зорового нерва та може призводити до втрати зору.
Стан вважається рідкісним. Серед можливих факторів ризику медики називають діабет, підвищений або знижений артеріальний тиск, анемію, апное сну та деякі інші захворювання.
Найчастіше NAION виникає у людей старше 50 років.
За даними Європейського агентства з лікарських засобів (EMA), NAION для препаратів із семаглутидом може виникати не частіше ніж у 1 людини на 10 тисяч, тобто належить до категорії "дуже рідкісних" побічних ефектів.
Специфічного лікування NAION наразі немає. Якщо людина раптово втрачає зір або помічає його швидке погіршення під час застосування семаглутиду, EMA рекомендує негайно звернутися до лікаря. У разі підтвердження NAION лікування семаглутидом слід припинити.
Чи доведено, що GLP-1 спричиняють втрату зору
Ні. Дослідники поки не мають однозначної відповіді.
Частина досліджень виявила можливий зв’язок між семаглутидом та NAION. Водночас інші великі дослідження такого зв’язку не підтвердили.
У 2026 році Американська академія офтальмології та Північноамериканське товариство нейроофтальмології оприлюднили спільний консенсусний документ. Фахівці зазначили, що деякі дослідження вказують на невелике можливе підвищення ризику NAION у пацієнтів, які приймають GLP-1-препарати, зокрема семаглутид. Водночас інші роботи не виявили кореляції, а загальний масштаб ризику залишається низьким.
Систематичний огляд та метааналіз також зазначає, що причинно-наслідковий зв’язок між семаглутидом та NAION встановити поки неможливо, а для остаточних висновків потрібні додаткові якісні дослідження.
Водночас у Європі регулятори вже внесли NAION до інформації про препарати з семаглутидом. EMA після аналізу клінічних досліджень, даних після виходу препаратів на ринок та медичної літератури визначило стан як дуже рідкісний побічний ефект.
Що кажуть виробники
Novo Nordisk та Eli Lilly заперечують наявність доведеного значного зв’язку між їхніми препаратами та NAION. Компанії зазначають, що профіль безпеки GLP-1-препаратів вивчався у численних клінічних дослідженнях та масштабних спостереженнях.
Окремою проблемою для дослідників є те, що люди, які приймають GLP-1-препарати, часто мають діабет та інші захворювання, які самі по собі можуть підвищувати ризик проблем із зором. Це ускладнює визначення того, чи пов’язаний конкретний випадок втрати зору саме з препаратом.
Попри це, регулятори продовжують відстежувати повідомлення про можливі ускладнення. Для пацієнтів, які приймають препарати семаглутиду, раптова або швидко прогресуюча втрата зору є приводом для негайного звернення по медичну допомогу, а не для самостійної зміни схеми лікування.
Нагадаємо, в Україні спостерігається поширення респіраторного захворювання, яке за характером симптомів не схоже на грип чи COVID-19. Збудник цієї інфекції, за його словами, наразі не встановлений.
Приєднуйся до нашої армії антикорупціонерів! Підписуйся на нас у Telegram, WhatsApp, Facebook, Youtube, Twitter, Instagram і TikTok!