На днях заведующая Государственной научно-исследовательской лабораторией по контролю качества лекарственных средств Государственного учреждения "Института общественного здоровья имени А.М. Марзеева НАМН Украины" Наталья Останина во время пресс-конференции обвинила Госликслужбу в давлении на лабораторию.
СтопКор пообщался с главой Государственной врачебной службы Исаенко Романом Николаевичем, чтобы выяснить его позицию.
Роман Николаевич, как вы прокомментируете заявления Натальи Останиной относительно давления Государственной врачебной службы на гослабораторию?
Все, что говорит Наталья является манипуляция общественным мнением и ложной, озвученная ею информация не соответствует действительности сразу по нескольким причинам. Лаборатория осуществляет хозяйственную деятельность независимо от госликслужбы, так как это учреждение не относится к сфере управления Госликслужбы. Госликслужба обращается в лабораторию только для получения услуг проверки лекарственных средств.
Госпожа Останина на пресс-конференции отмечала, что индийские производители жаловались. Что скажете по поводу этого тезиса?
Госликслужба к ним направила соответствующее письмо и эту информацию они не подтвердили. Более того, индийские производители довольны работой Госликслужбы.
Как вы прокомментируете, что она вас обвиняет в рейдерском захвачении ГП "Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств"?
Могу сказать следующее, как и все остальное вранье, никаких действий по закрытию ГП "Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств" руководством Госликслужбы не совершалось, был уволен руководитель указанного ГП, после того, как я получил информацию от правоохранительных органов в руководителя указанной ГП есть второе гражданство, страны агрессора. Если Наталья Останина считает, что люди с гражданством РФ в нашем государстве должны занимать руководящие должности, то мне очень за нее стыдно.
Что вы можете сказать по поводу прозвучавших на пресс-конференции госпожи Наталии о прямых угрозах в ее адрес?
Если ей угрожали, то почему она не обращалась в правоохранительные органы, а начала говорить об этом только тогда, когда ее фактически поймали на фальсификации данных при проведении контроля качества лекарственных средств? Мы сообщили об этом в правоохранительные органы.
А расскажите поподробнее о случаях с фальсификациями. Что именно удалось выяснить Госликслужбе?
Госликслужба получила жалобу от гражданки Украины на качество лекарственного средства, которое имело положительное заключение о качестве N 1962 в Государственной научно - исследовательской лаборатории по контролю качества лекарственных средств Государственного учреждения "Института общественного здоровья имени А.М. Марзеева НАМН Украины". Госликслужба проверила лекарства из указанной серии лекарственного средства и получила негативное заключение об их качестве от государственной Лаборатории Госликслужбы в Киевской области.
Однако это не единственный случай, подтверждаемый и документацией.
28 августа 2023 года Государственная научно-исследовательская лаборатория по контролю качества лекарственных средств Государственного учреждения "Института общественного здоровья имени А.М. Марзеева НАМН Украины" выдала положительный сертификат N° 1895 на лекарственное средство на основании чего он попал на рынок Украины, но когда этот же лекарственное средство впоследствии попало на контроль в другие две Уполномоченные лаборатории, а именно Государственное предприятие "Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств" и Государственное предприятие "Центральная лаборатория по анализу качества лекарственных средств и медицинской продукции" то Госликслужба 15.11.2023 и 20.12. получила сообщение от указанных лабораторий, что они не могут провести испытания и установить качество лекарственного средства в связи с отсутствием в методах контроля качества описания методики.
Более того, был случай даже со смертью пациента. Госликслужба получила сообщение о летальном случае при применении лекарственного средства. Мы сразу направили сообщение в Государственное учреждение "Институт общественного здоровья имени А.М. Марзеева НАМН Украины" о проведении срочного контроля качества указанного лекарственного средства. Указанная лаборатория проводила проверку препарата почти 4 месяца и в связи с отсутствием соответствующего оборудования (не сообщалось, что отсутствующее оборудование одновременно в аттестации оно указано) частично провела его на заводе производителя, чем именно нарушила законодательство.
И примеров таких наглядных ситуаций с фальсификациями очень много, и со всеми нужно разобраться, в том числе и правоохранительным органам Украины.
Как вы считаете, почему в стране сложилась такая ситуация с фальсификациями и манипуляциями по этому поводу?
Вы поймите, что где-то с начала 2010 года при проведении входного контроля никого не интересовало качество лекарственного средства, интересовало только получение взятки и было безразлично попадающее к гражданам Украины, вы посмотрите какие митинги устраивали люди против коррупции в Госликслужбе. Когда я смог обновить состав работников Госликслужбы, мы обнаружили вышеуказанную противоправную схему, конечно, некоторым должностным лицам, которые зарабатывали на здоровье украинцев, это не понравилась, потому что схема сломалась, поэтому они сейчас и пытаются дискредитировать меня и других лиц, чтобы назначить своих людей и восстановить свою противоправную. деятельность. Вы поймите, что у нас много фактов относительно нарушений законодательства научно-исследовательской лаборатории по контролю качества лекарственных средств Государственного учреждения "Института общественного здоровья имени А.М. Марзеева НАМН Украины", а они апеллируют лживой информацией.
Роман, какую позицию занимает Министр здравоохранения Украины Виктор Ляшко?
Виктор Кириллович категорически против того, чтобы в государство попадали некачественные лекарственные средства.
От редакции СтопКора: мы продолжим следить за ситуацией, которая сложилась вокруг Госликслужбы и вышеупомянутой либоратории, ведь вопрос качества входящих на украинский лекарственных средств является сверхважным.
Напомним, что дирекции Сторожинецкого ЦПМД в Черновицкой области упрекают вероятную организацию схемы с выдачей "белых билетов", моральное давление на персонал и безосновательную ликвидацию амбулатории. Деятельностью больницы уже заинтересовалась СБУ – команда СтопКора совместно с местными активистами попыталась разобраться в ситуации.
