Днями завідувачка Державної науково-дослідної лабораторії з контролю якості лікарських засобів Державної установи "Інституту громадського здоровʼя імені О.М. Марзєєва НАМН України" Наталія Останіна під час пресконференції звинуватила Держлікслужбу у тиску на лабораторію.
СтопКор поспілкувався з головою Державної лікарської служби Ісаєнком Романом Миколайовичем, щоб з'ясувати його позицію.
Романе Миколайовичу, як ви прокоментуєте заяви Наталії Останіної щодо тиску Державної лікарської служби на держлабораторію?
Все, що говорить пані Наталія є маніпуляція суспільної думкою та неправдивою, озвучена нею інформація не відповідає дійсності одразу з декількох причин. Лабораторія здійснює господарську діяльність незалежно від держлікслужби так як ця установа не належить до сфери управління Держлікслужби. Держлікслужба звертається до лабораторії лише для отримання послуг перевірки лікарських засобів.
Пані Останіна на пресконференції зазначала що індійські виробники скаржилися. Що скажете з приводу цієї тези?
Держлікслужба до них направила відповідного листа і цю інформацію вони не підтвердили. Ба більше, індійські виробники задоволені роботою Держлікслужби.
Як ви прокоментуєте що вона вас звинувачує у рейдерського захоплені ДП "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів"?
Можу сказати наступне, як і все інше брехня, жодних дій щодо закриття ДП "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів" керівництвом Держлікслужби не вчинялось, було звільнено керівника вказаної ДП, після того, як я отримав інформацію від правоохоронних органів що у керівника вказаної ДП є друге громадянство, країни агресора. Якщо Наталія Останіна вважає що люди з громадянством РФ у нашій державі повинні обіймати керівні посади то мені дуже за неї соромно.
Що ви можете сказати з приводу заяв пані Наталії, які прозвучали на пресконференції, про прямі погрози на її адресу?
Якщо їй погрожували, то чому вона не зверталась до правоохоронних органів, а почала говорити про це лише тоді, коли її фактично зловили на фальсифікації даних при проведенні контролю якості лікарських засобів? Ми повідомили про це у правоохоронні органи.
А розкажіть детальніше про випадки із фальсифікаціями. Що саме вдалося з'ясувати Держлікслужбі?
Держлікслужба отримала скаргу від громадянки України на якість лікарського засобу, який мав позитивний висновок про якість N° 1962 у Державній науково — дослідної лабораторії з контролю якості лікарських засобів Державної установи "Інституту громадського здоровʼя імені О.М. Марзєєва НАМН України". Держлікслужба перевірила ліки з вказаної серії лікарського засобу та отримала негативний висновок щодо їхньої якості від державної Лабораторії Держлікслужби у Київській області.
Проте це не єдиний випадок, що підтверджується і документацією.
28 серпня 2023 року Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів Державної установи "Інституту громадського здоровʼя імені О.М. Марзєєва НАМН України" видала позитивний сертифікат N° 1895 на лікарський засіб на підставі чого він потрапив на ринок України, але коли цей же лікарський засіб згодом потрапив на контроль до інших двох Уповноважених лабораторій, а саме Державне підприємство "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів" та Державне підприємство "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції" то Держлікслужба 15.11.2023 та 20.12.2023 отримала повідомлення від вказаних лабораторій що вони не можуть провести випробування та встановити якість лікарського засобу у звʼязку з відсутністю в методах контролю якості опису методики.
Ба більше, був випадок навіть зі смертю пацієнта. Держлікслужба отримала повідомлення щодо летального випадку при застосуванні лікарського засобу. Ми одразу направили повідомлення до Державної установи "Інституту громадського здоровʼя імені О.М. Марзєєва НАМН України" щодо проведення термінового контролю якості вказаного лікарського засобу. Вказана лабораторія проводила перевірку препарату майже 4 місяці та у звʼязку з відсутністю відповідного обладнання (не повідомляли що відсутнє обладнання водночас в атестації воно зазначене) частково провела його на заводі виробника чим саме порушила законодавство.
І прикладів таких наочних ситуацій з фальсифікаціями ще дуже багато, і з усіма потрібно розібратися, зокрема і правоохоронним органам України.
Як ви вважаєте чому в країні склалась така ситуація з фальсифікаціями та маніпуляціями щодо цього?
Ви зрозумійте що десь з початку 2010 року при проведенні вхідного контролю нікого не цікавила якість лікарського засобу, цікавило лиш отримання хабаря і було байдуже що потрапляє до громадян України, ви подивіться які мітинги влаштовували люди проти корупції в Держлікслужбі. Коли я зміг оновити склад працівників Держлікслужби ми виявили вище вказану протиправну схему, звісно деяким посадовим особам які заробляли на здоровʼї українців це не сподобалась, бо схема зламалась, тому вони зараз і намагаються дискредитувати мене та інших осіб, щоб призначити своїх людей та відновити свою протиправну діяльність. Ви зрозумійте що у нас багато фактів щодо порушень законодавства науково - дослідної лабораторії з контролю якості лікарських засобів Державної установи "Інституту громадського здоровʼя імені О.М. Марзєєва НАМН України", а вони апелюють брехливою інформацією.
Пане Романе, яку позицію займає Міністр охорони здоровʼя України Віктор Ляшко?
Віктор Кирилович категорично проти щоб в державу потрапляли неякісні лікарські засоби.
Від редакції СтопКору: ми продовжимо стежити за ситуацією, що склалася довкола Держлікслужби та вищезгаданої лібораторії, адже питання якості лікарських засобів, які входять на український є надважливим.
Нагадаємо, що дирекції Сторожинецького ЦПМД у Чернівецькій області закидають імовірну організацію схеми з видачею "білих білетів", моральний тиск на персонал і безпідставну ліквідацію амбулаторії. Діяльністю лікарні вже зацікавилась СБУ – команда СтопКору спільно з місцевими активістами спробувала розібратись у ситуації.
